L'article que he preparat amb la IA es titula Qui assumeix el risc de la innovació farmacèutica? El de-risking, les operacions financeres i les seves implicacions , i examina com les grans empreses farmacèutiques utilitzen estratègies financeres de de-risking per gestionar l'alta incertesa científica del sector, avalua casos recents de revaloració o fracàs clínic i proposa orientacions de política pública.
1. El risc clínic estructural i l'origen de la innovació
- Probabilitat d'èxit molt baixa: Basant-se en dades de 9.704 programes clínics (2011–2020), la probabilitat acumulada que un medicament que entra en Fase I obtingui l'autorització de la FDA és de només el 7,9%. La Fase II representa el principal coll d'ampolla, on només el 28,9% dels candidats avancen a Fase III.
- Variació segons l'àrea terapèutica: La taxa d'aprovació varia dràsticament entre especialitats: des del 23,9% en hematologia i el 15,5% en malalties metabòliques, fins a xifres molt menors en neurologia (5,9%), oncologia (5,3%) i urologia (3,6%).
- Canvi de model d'R+D: Segons estudis recents (Schuhmacher et al., 2026) sobre medicaments llançats entre 2011 i 2022, només el 36% s'havia descobert internament, mentre que el 56% tenia origen extern (adquisicions o llicències) i l'8% s'havia co-inventat.
2. Què és el de-risking i quines formes adopta?
Cal distingir clarament entre tres dimensions del de-risking:
- Científic: Reduir la incertesa mitjançant millors dades, biomarcadors o assaigs més informatius.
- Financer: Limitar l'exposició inicial de capital o condicionar pagaments a fites.
- Institucional: Repartir els costos i riscos entre capital privat, universitats, hospitals i sector públic.
Les principals eines de de-risking financer inclouen:
- Adquisició d'innovació externa: Comprar empreses biotecnològiques o actius en fases avançades (com l'compra de Turning Point por BMS per 4.100 M$ per obtenir repotrectinib, aprovat el 2023).
- Llicències i pagaments condicionats (milestones): Estructurar pagaments dividits en un import inicial (upfront) i fites futures (com l'acord de GSK per efimosfermin amb 1.200 M\( inicials i fins a 800 M\) condicionats).
- Capital risc, aliances i IA: Delegar la recerca inicial en startups o utilitzar eines computacionals, tot i que la presència de la IA no garanteix per se una millor taxa d'èxit clínic.
3. Casos d'estudi: Fracassos clínics i ajustos comptables
L'article descriu casos emblemàtics on les expectatives financeres o clíniques d'una adquisició han patit revaloracions negatives importants:
- Novartis i Avidity Biosciences (2026): Després d'adquirir Avidity per uns 12.000 M$ el febrer de 2026, l'assaig de Fase III HARBOR del medicament del-desiran per a la distròfia miotònica tipus 1 no va assolir l'objectiu principal el setembre de 2026. Això va provocar un deteriorament comptable no monetari de 1.940 M$ en el valor de l'actiu i una provisió de 600 M$ per un contracte de subministrament onerós.
- AbbVie i Cerevel (2023–2025): Adquisició per 8.700 M$; després de resultats negatius de Fase II amb emraclidine el 2024, es va registrar un deteriorament estimat de 3.500 M$ el 2025.
- Novo Nordisk i KBP Bio (2023–2024): L'assaig de Fase III amb ocedurenone es va aturar per futilitat, registrant un deteriorament d'uns 820 M$ (5.700 M DKK).
- Pfizer i Global Blood Therapeutics (2022–2024): Adquisició per 5.400 M$; Pfizer va haver de retirar mundialment el medicament Oxbryta (voxelotor) el 2024 per problemes de seguretat.
- Roche i Spark Therapeutics: Deteriorament del fons de comerç de 2.122 M CHF reconegut el 2024 per expectatives de sinergies no complertes.
Un deteriorament comptable és un ajust no monetari (revisió del valor d'un actiu als balanços).
4. Preus dels medicaments i el paper del sector públic
- Els fracassos no determinen els preus directament: L'article rebat la idea simplista que les pèrdues de projectes fallits es recuperin augmentant automàticament el preu dels medicaments exitosos. Els preus depenen del benefici clínic incremental, l'existència d'alternatives, la mida del mercat i la negociació amb els compradors públics.
- El deure de retorn social: Quan el sector públic assumeix el risc inicial (mitjançant recerca bàsica universitària, assaigs en hospitals públics o subvencions), és legítim exigir transparència i condicions raonables d'accés i preu.
5. Implicacions
Sis criteris clau de política pública:
- Transparència de les aportacions públiques: Identificar clarament el finançament públic inicial de les molècules.
- Clàusules de retorn proporcionades: Incorporar royalties, dret a llicències no exclusives o mecanismes de preu condicional quan la contribució pública sigui rellevant.
- Avaluació independent i publicació de resultats negatius: Obligar a registrar i publicar assaigs fallits per evitar duplicacions improductives.
- Compra pública vinculada al valor (CatSalut): Avaluar els medicaments segons el seu benefici clínic incremental i necessitat no coberta, no segons els costos històrics declarats per l'empresa.
- Indicadors de retorn social: Mesurar l'èxit de l'ecosistema català no només pel capital captat, sinó pels assaigs completats, llocs de treball qualificats, acords de transferència i accés real dels pacients.
- Governança rigorosa de dades i IA: Exigir validació externa i demostració de benefici clínic real per als projectes basats en eines digitals.





























