International Reference Pricing Comes to America: The MFN Policies Explained
L'article detalla la política de preus farmacèutics de Nació Més Afavorida (MFN) impulsada per l'administració de Donald Trump a finals de 2025, una iniciativa que busca reduir els costos dels medicaments als Estats Units vinculant-los als preus que paguen altres nacions desenvolupades.
A continuació se'n presenta un resum exhaustiu estructurat per les seves àrees clau:
1. Marc General i Racionalitat de la Política
L'administració es basa en el fet que els EUA, amb menys del 5% de la població mundial, generen el 50% dels ingressos farmacèutics globals i tres quartes parts dels beneficis de la indústria. Les dades mostren que els preus de llista als EUA són, de mitjana, tres vegades més alts que en altres països desenvolupats (i quatre vegades més en medicaments de marca). El preu objectiu MFN s'estableix com el preu més baix (ajustat pel PIB per càpita) en qualsevol país de l'OCDE amb un PIB per càpita d'almenys el 60% del dels Estats Units.
2. Els Tres Models de Regulació
L'estratègia es divideix en tres models específics segons el tipus de cobertura sanitària:
- GENEROUS (Medicaid): És un model voluntari (opt-in) per a estats i fabricants. Es basa en acords de rebaixes suplementàries vinculades al segon preu net més baix d'una cistella de vuit països (Canadà, Dinamarca, França, Alemanya, Itàlia, Japó, Suïssa i el Regne Unit). Els acords han d'estar signats abans del 30 de juny de 2026, amb caràcter retroactiu a l'1 de gener de 2026, i tindran una durada de 5 anys.
- GLOBE (Medicare Part B): Model obligatori per a medicaments administrats per professionals (infusions o injeccions en hospitals i consultoris). S'aplica a medicaments amb una despesa anual superior a 100 milions de dòlars que estiguin entre els 50 primers en despesa. Utilitza una cistella de 19 països de l'OCDE per al càlcul de referència. Està previst que comenci l'1 d'octubre de 2026 en zones geogràfiques seleccionades que representen el 25% dels beneficiaris.
- GUARD (Medicare Part D): Similar al GLOBE, però per a medicaments autoadministrats venuts en farmàcies de detall. Utilitza la mateixa cistella de 19 països i s'aplica també al 25% dels beneficiaris en àrees seleccionades a l'atzar. La data d'inici prevista és l'1 de gener de 2027.
3. Acords Voluntaris i la Plataforma TrumpRx
Més enllà dels models reguladors, el govern ha negociat directament amb 16 grans farmacèutiques (com Pfizer, Merck, Eli Lilly i AstraZeneca) que han acceptat rebaixar preus per a productes seleccionats.
- TrumpRx: És un lloc web governamental que permet als pacients comprar medicaments directament als fabricants a preus reduïts, saltant-se els intermediaris (asseguradores i gestors de farmàcia).
- Exemples de preus: Novo Nordisk ha reduït el preu d'Ozempic i Wegovy de 1.000-1.350 $ a 349 $ al mes a la seva plataforma de venda directa. Sanofi ha passat el preu de Plavix de 756 $ a només 16 $.
4. Incentius, Fabricació i Seguretat Nacional
Els fabricants que compleixen els acords reben exempcions dels aranzels farmacèutics previstos per Trump i beneficis en la revisió prioritària de nous fàrmacs. Com a contrapartida, les empreses s'han compromès a:
- Invertir col·lectivament 150.000 milions de dòlars en la fabricació nacional als EUA.
- Donar ingredients actius a la Reserva Estratègica d'Ingredients Farmacèutics Actius per reduir la dependència de l'estranger.
5. Interacció amb la Llei de Reducció de la Inflació (IRA)
La política MFN conviu amb el Programa de Negociació de Preus de Medicaments de Medicare de l'IRA. Tot i que es busquen mecanismes complementaris, hi ha ambigüitats: per exemple, el preu negociat (MFP) de la semaglutida de Novo Nordisk és de 274 $, mentre que l'acord voluntari MFN el fixa en 245 $ per a Medicare, creant confusions en la cobertura.
6. Reptes Legals i Conseqüències Internacionals
L'article adverteix de diversos obstacles i riscos:
- Hurdles legals: El 2020, un intent similar de MFN va ser bloquejat pels tribunals per falta de procediment administratiu. Aquesta vegada, l'administració ha seguit els processos de notificació i comentari per intentar evitar el bloqueig judicial.
- Impacte global: L'administració assumeix que les farmacèutiques apujaran els preus a l'estranger per compensar les pèrdues als EUA, però l'article ho veu poc probable. Països com el Regne Unit i Itàlia ja estan augmentant els seus pressupostos farmacèutics, però un "nivellament a l'alça" podria reduir encara més l'accés a nous medicaments en altres països de l'OCDE.
- Innovació: Es preveu que els pressupostos de recerca i desenvolupament (R+D) es vegin pressionats, ja que les pèrdues d'ingressos als EUA difícilment es compensaran amb majors beneficis a l'estranger.
