Manual de farmacoeconomía para profesionales del Sistema Nacional de Salud
Aquest llibre, titulat "Manual de farmacoeconomía para profesionales del Sistema Nacional de Salud" (agost de 2024), és una obra de referència exhaustiva dissenyada per proporcionar als professionals sanitaris una base conceptual i metodològica sòlida sobre l'avaluació econòmica de medicaments a Espanya,. L'informe arriba en un moment de canvi normatiu marcat pel Reglament Europeu d'Avaluació de Tecnologies Sanitàries i la necessitat d'una gestió eficient dels recursos en el Sistema Nacional de Salut (SNS).
A continuació es detallen els continguts clau dividits en els seus quatre blocs principals:
1. Context i Evolució de l'Avaluació Econòmica a Espanya
L'avaluació econòmica d'intervencions sanitàries (EEIS) té com a objectiu examinar les conseqüències a curt i llarg termini de la incorporació d'una nova tecnologia en comparació amb la millor alternativa existent.
- Situació Europea: El manual destaca a Austràlia (1992) com a pionera i al NICE (Regne Unit) com el referent internacional que ha consolidat l'ús de la ràtio de cost-utilitat incremental per informar les decisions de preu i finançament.
- La Trajectòria Espanyola: Espanya s'ha incorporat a aquest procés amb retard i d'una manera que els autors descriuen com a fragmentada, asistemàtica i insuficient a nivell normatiu,. No obstant això, fets recents com la creació del Comitè Assessor per al Finançament de la Prestació Farmacèutica (CAPF) el 2019 i la publicació de la "Guia d'avaluació econòmica de medicaments" el 2024 marquen una fita en l'estructuració d'aquests processos.
2. Marc Institucional i Processos en el SNS
El llibre detalla el paper dels diferents actors que intervenen des de la microgestió fins a la macrogestió:
- AEMPS: És l'autoritat responsable de l'autorització i control de medicaments basant-se en criteris de qualitat, seguretat i eficàcia.
- Informes de Posicionament Terapèutic (IPT): Creats el 2013 per determinar el valor terapèutic d'un nou fàrmac respecte a les seves alternatives,. El manual analitza l'impacte de l'anul·lació judicial del Pla de Consolidació dels IPT el 2023, que ha retornat les competències d'avaluació clínica a l'AEMPS mentre es tramita un nou Reial Decret.
- CIPM: La Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments és l'òrgan col·legiat que fixa els preus industrials màxims i decideix sobre el finançament públic.
- Llindars de Disposició a Pagar: S'aborda la necessitat d'un valor de referència per determinar si una tecnologia és eficient. Els estudis empírics a Espanya estimen que el cost marginal per any de vida ajustat per qualitat (AVAC) guanyat se situa entre els 22.000 € i els 25.000 €,.
3. Guia Metodològica i Tipus d'Anàlisi
Aquesta secció pràctica explica les eines clau per dur a terme anàlisis robustes:
- Ràtio de Cost-Efectivitat Incremental (RCEI): És la mètrica principal que compara el cost addicional per unitat d'efectivitat guanyada en reemplaçar un tractament.
- Anàlisi de Cost-Utilitat (ACU): És l'avaluació prioritària segons el Ministeri de Sanitat, ja que utilitza els AVAC per permetre comparacions entre diferents malalties.
- Anàlisi d'Impacte Pressupostari (AIP): A diferència de l'avaluació econòmica (que busca l'eficiència a llarg termini), l'AIP avalua si el sistema pot permetre's la introducció del fàrmac en el pressupost actual (curt-mitjà termini).
- Tractament de la Incertesa: Es destaca la importància de l'anàlisi de sensibilitat (univariant, multivariant o probabilística) per comprovar la robustesa dels resultats davant la variabilitat dels paràmetres.
4. Fronteres i Reptes de Futur
El manual explora els temes més avantguardistes de la disciplina:
- VALTERMED: Un sistema d'informació corporatiu del SNS per mesurar el valor terapèutic en la pràctica clínica real, especialment per a fàrmacs d'alt cost o incertesa.
- PROMs i PREMs: La integració de mesures de resultats i experiències reportades pels mateixos pacients per captar una visió holística de l'efectivitat i la qualitat de vida.
- Acords d'Accés al Mercat (MEA): Eines com el pagament per resultats o els sostres de despesa, que permeten compartir el risc entre la indústria i el pagador davant la incertesa clínica o financera.
- Teràpies Avançades i Medicaments Orfes: Es discuteixen els reptes de finançar teràpies potencialment curatives (com les CAR-T) però amb preus molt elevats i evidència limitada en el moment de l'aprovació.
