Preus de medicaments de la Nació Més Afavorida als EUA: Comparativa de GENEROUS, GLOBE i GUARD
Fa uns dies, en Jason Shafrin al seu blog va penjar una entrada suggerent. Explicava el significat de la clàusula de Nació Més Afavorida aplicada als preus dels medicaments que ha començat a aplicar-se enguany als USA. He traduït i resumit amb IA aquesta entrada perquè hem de seguir de prop aquest canvi. Ja vaig dir que tenia implicacions profundes pels preus dels nostres medicaments però caldrà veure com. Alhora tindrà repercusions sobre la confidencialitat dels preus actuals.
A hores d'ara tinc la impressió que ningú n'és conscient de tot plegat ni s'està analitzant. L'impacte previsiblement serà un augment notable dels preus per tal de salvaguardar les rendes als USA per part de les big pharma.
******
L'administració Trump ha introduït tres iniciatives de preus de medicaments basades en la clàusula de la Nació Més Afavorida (MFN), dissenyades per vincular els costos farmacèutics dels Estats Units als preus pagats en països econòmicament comparables. El sistema de preus MFN exigeix que els fabricants proporcionin rebaixes (rappels) quan els preus als EUA superen els de les nacions de referència, una resposta directa a la bretxa persistent entre els preus dels medicaments als EUA i els d'altres economies desenvolupades.
S'han implementat tres programes:
Model GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid)
Model GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing)
Model GUARD (Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs)
A continuació, resumeixo i comparo cadascun d'aquests programes.
GENEROUS: L'opció voluntària de Medicaid
El model GENEROUS representa el primer marc MFN voluntari adoptat pels pagadors governamentals als EUA. Llançat l'1 de gener de 2026, els fabricants poden optar per inscriure's i negociar condicions de cobertura uniformes directament amb els Centres de Serveis de Medicare i Medicaid (CMS) en lloc de negociar amb cada estat individualment.
Un cop el CMS estableix els criteris de cobertura (incloent-hi la inclusió en la Llista de Medicaments Preferits i la gestió de la utilització), els estats individuals decideixen si volen participar i rebre la rebaixa MFN. El programa funcionarà durant cinc anys, fins al 31 de desembre de 2030, i cobreix medicaments ambulatoris de font única i innovadors de font múltiple en totes les categories terapèutiques de Medicaid, excepte els productes de teràpia cel·lular i gènica.
GLOBE: L'expansió obligatòria de Medicare Part B
El model GLOBE aplica els preus MFN als medicaments de Medicare Part B administrats en entorns institucionals (hospitals o consultoris). A diferència del GENEROUS, el GLOBE imposa la participació obligatòria a tots els fabricants que subministrin medicaments aptes.
El programa s'inicia l'1 d'octubre de 2026 i estarà vigent fins al 30 de setembre de 2031. El GLOBE es dirigeix a medicaments de font única i biològics de font exclusiva dins de set categories terapèutiques específiques que han impulsat la despesa de Medicare Part B per sobre dels 100 milions de dòlars anuals. Un punt crític és que el GLOBE només s'aplica a aproximadament el 25% dels beneficiaris de Medicare Part B en àrees geogràfiques seleccionades aleatòriament, funcionant com un projecte de demostració estructurat.
GUARD: L'enfocament integral de Medicare Part D
El model GUARD estén els preus MFN a Medicare Part D (la prestació de medicaments amb recepta ambulatoris) amb participació obligatòria per als fabricants. Es llançarà l'1 de gener de 2027 i s'allargarà fins al 31 de desembre de 2031.
El programa se centra en medicaments de font exclusiva amb una despesa bruta en la Part D superior als 69 milions de dòlars el 2027 (ajustat anualment per l'IPC). Cobrint 17 categories terapèutiques, el GUARD s'aplica a prop del 25% dels beneficiaris de la Part D en àrees seleccionades aleatòriament, incloent-hi tant els plans de receptes independents com Medicare Advantage.
Anàlisi Comparativa
Medicaments inclosos i exclosos
GENEROUS: Té l'abast més ampli: tots els medicaments ambulatoris de font única i innovadors de font múltiple, excepte teràpies cel·lulars i gèniques.
GLOBE: S'enfoca en una cartera més estreta de 7 categories (com agents antineoplàsics, immunològics i oftàlmics) per a teràpies hospitalàries d'alt cost.
GUARD: Té un abast intermedi amb 17 categories de medicaments orals i injectables.
Tots tres programes exclouen els medicaments que ja estan subjectes a la Negociació de Preus de Medicare sota la Llei de Reducció de la Inflació (IRA).
Participació del fabricant: Voluntària vs. Obligatòria
L'estructura voluntària del GENEROUS el distingeix dels seus homòlegs de Medicare. Els fabricants poden triar si s'hi inscriuen per obtenir vies de negociació estandarditzades i possibles beneficis de volum. Per contra, GLOBE i GUARD obliguen a tots els fabricants a complir amb els càlculs de rebaixes, cosa que podria enfrontar-se a una major resistència de la indústria i reptes legals.
Cistelles de països de referència
GENEROUS (8 països): Canadà, Dinamarca, França, Alemanya, Itàlia, Japó, Suïssa i el Regne Unit.
GLOBE i GUARD (19 països de l'OCDE): Inclouen els anteriors més Austràlia, Àustria, Bèlgica, Espanya, Corea del Sud, Noruega, Països Baixos, entre d'altres. Aquesta cistella més àmplia redueix la vulnerabilitat a preus atípics d'un sol país.
Metodologia de càlcul (Benchmarks)
GENEROUS: Utilitza el segon preu net més baix ajustat pel PIB (PPA), per evitar l'efecte de preus mínims extrems.
GLOBE i GUARD: Poden usar el preu mitjà més baix (ajustat pel PIB) més un percentatge addicional (102% per defecte o 105% si s'aporta dades de volum). El GLOBE inclou, a més, un pagament addicional del 6% per mantenir el reemborsament als proveïdors.
Conclusió
Aquests tres programes són demostracions temporals de cinc anys (no requisits permanents per llei), cosa que permetrà al Congrés avaluar-ne els resultats abans de decidir si s'estenen a escala nacional. L'objectiu final és reduir la despesa pública i el cost directe per al pacient, alineant els preus dels EUA amb els estàndards internacionals.
