Addressing Challenges in Access to Oncology Medicines
ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version 1.1
La magnitud del benefici clínic dels medicaments és i ha de ser preocupació de tots, principalment dels clínics. En això els oncòlegs fa temps que hi han dedicat temps i esforços. La societat europea, la ESMO ja fa anys que va introduir una metodologia al respecte.
The ESMO- MCBS grading highlights those treatments which substantially improve the duration of survival and/or the quality of life (QoL) of patients with cancer and aims to distinguish them from trials demonstrating more limited and sometimes even marginal benefits. The ESMO-MCBS assigns categorical benefit scores to European Medicines Agency (EMA) and US Food and Drugs Administration (since January 2020) approved cancer medicines, based on results from ‘positive’ randomised clinical trials:
- superiority trials that have demonstrated a statistically significant result for the primary endpoint of the study, and/ or secondary in case of overall survival and
- non-inferiority trials, reaching a conclusion of non-inferiority.
La proposta és d'interès però a la pràctica no trascendeix més enllà dels clínics i el motiu entre d'altres és que es basa en una puntuació categòrica d'experts, que desconeixem si els experts fossin uns altres quina puntuació sortiria. En el fons el que pretén ESMO és arribar a algun consens sobre l'efectivitat relativa dels medicaments aprovats i com a mecanisme de consens professional, res a afegir.
L'OCDE per la seva part va fer un document que revisava com es trobava l'accés als medicaments oncològics en diferents països. Allà es mostra amb molt de detall què fan i com ho fan (excepte Espanya que no va contestar el qüestionari).
Aquests són els reptes que l'informe va identificar i que cal tenir en compte com a temes pendents de resoldre:
Hi ha molts més temes dins l'informe, en especial els temes relatius a diferències d'accés estan ben tractats. Els fabricants de medicaments europeus EFPIA també van fer l'abril passat un document al respecte. Fa setmanes parlava de l'elevat preu dels medicaments oncológics, i aquest tema acaba copsant tot l'interès, però n'hi ha d'altres, que convé que siguin resolts.
