Friday, January 22, 2016

Rethinking drug regulation and health risk mitigation

FDA in the Twenty-First Century. The Challenges of Regulating Drugs and New Technologies

A new book on FDA addresses the  "perennial and new problems and the improvements the agency can make to better serve the public good.". The book would deserve a detailed critique, however, let me skip directly to chapter 25: Device-ive Maneuvers FDA’s Risk Assessment of Bifurcated Direct-to-Consumer Genetic Testing.
In this blog I've written about the same topic. My position is clear: stop direct-to consumer testing. I have explained the rationale here. And what the book says, it is exactly the same:
Three steps are necessary to ensure the safety and effectiveness of DTC
genomic information. First, the underlying data must be analytically  valid—that is, the genomic data sequence must be accurate and precise. Second, the information must be clinically valid—the findings must be causally associated with clinical outcomes. And third, the risks of disclosing the genomic information must be minimized. FDA’s ability to effectively regulate genomic information hinges upon the approach taken to each of these challenges
Meanwhile, in Europe, nobody cares about it. It's a great shame.











 

La Lídia Pujol canta l'imne d'Occitània, "Se canta" (apelat tanben "Aqueres montanhes" en la Val d'Aran), dins lo programa de TV3 (Television de Catalonha) 


Comunicat del 20 de genièr de 2016 del President de l’IEO sul tractament de las lengas regionalas per l’estat francés.
ASSASSINAR SEI LENGAS, ANSIN VÒU LA FRANÇA ? ASSASSINAR SEI LENGAS, ANSIN VÒU LA FRANÇA ?
L’Institut d’Estudis Occitans (IEO) denóncia aut e fòrt que l’Assemblada Nacionala ague fach rebuta a la proposicion de lèi de Paul Molac, relativa a l’Ensenhament immersiu dei lengas regionalas e a sa promocion dins l’espaci public e audiovisuau.
Per memòria, aquesta denegada vèn après : la promessa vana dau candidat Hollande sus la ratificacion de la Carta europenca dei Lengas Regionalas ò Minoritàrias (ambé lo debat mancat a l’Assemblada Nacionala), lo rapòrt Filippetti de julhet 2013 e sei 42 prepausicions passadas per malhas, tornat mai en octòbre de 2015 l’engatjament dau president de la Republica per la Carta, rebutat per la drecha senatoriala e que dire de l’ensenhament dei lengas regionalas assecat…
Convendretz que i a de qué se pausar la question.
Sorda que mai se pòt pas a la demanda populària, la França, es que vòu pas finalament assassinar sei lengas regionalas per de bòn ?
A la veritat, aquesta decision fa chifrar, notadament per son escart d’ambé la demanda sociala, e discredita lo foncionament democratic.
D’escondons, vesèm s’organizar l’eliminacion metodica de nòstrei lengas de l’espaci public republican.
Amb aqueste refús, la França demòra un còp de mai dins lo rodolet dei país reborsiers que donan ges d’estatut a sei lengas. Lo pluralisme linguïstic, pasmens, es una aisina de coësion indispensabla per la Nacion e un element de sa credibilitat internacionala.
Acceptar la postura dau Govèrn actuau de la França que mespresa de lengas que parlan sei ciutadans a milierats se pòt pas mai !
L’IEO demanda per aquò au Govèrn d’iniciativas nòvas que laissan oblidar lei còps que s’es mancat.
Coma lo digueriam encara en octòbre 2015 a Montpelhier, volèm una lèi !
Volèm una lèi que done un estatut vertadier ai lengas regionalas e garantisse sei locutors de tota exclusion e discriminacion.


Pèire Brechet
President de l’IEO
 

No comments:

Post a Comment