05 de juny 2026

Un disbarat rere l'altre (44)

Us imagineu 158.045 persones esperant 172 dies de mitjana per una visita a un metge especialista? Doncs cliqueu al gràfic de sota,  a la Regió Metropolitana Nord i veureu el disbarat. Una irresponsabilitat i vergonya de les grosses, més del 10% de la població esperant, un camp i mig del Barça ple de gent esperant mig any per una visita. El problema no és tant sols esperar, és la incertesa que genera. El problema de veritat és que la malaltia no s'atura mig any, i per tant el problema de salut pot agreujar-se i en molts casos s'agreujarà i ningú és capaç d'explicar que ve motivat per la pèssima organització del sistema de salut (iatrogènia per omissió). 
Això no passa només a la Metropolitana Nord, és generalitzat i diferent segons el teu codi postal i segons l'especialitat. I és així perquè algú ho ha dissenyat així, no és per casualitat ni designi diví. Aquest algú es diu govern de tothom i de tota don.
Si voleu saber què passa amb les llistes d'espera on viviu, cliqueu al mapa. Per cert, tots aquells que s'omplen la boca de l'equitat d'accés al sistema públic, que mirin aquest gràfic a sota i callin per sempre (mentre no s'arregli). 
Mentrestant no passa res, ningú es despentina. O potser si i no ens n'adonem encara. Un dia petarà tot plegat, amb raó (que algú miri el que passa a l'ensenyament avui, per exemple).

PS. Deixo el link a la notícia , però mireu-ho ràpid perquè a Tele 3 poden treure aviat tot allò que no afavoreix al govern. D'això se'n diu ara controlar el relat.

PS. La llista de disbarats creix, i no es resol. Si voleu consultar-los tots, els trobareu aquí

PS. L'any 2012 vaig dir en relació a la qualitat que un ciutadà hauria de poder escollir sortir de la seva Regió Sanitària si considera que hi ha un altre servei millor. Doncs ara torno a dir el mateix. Tot ciutadà hauria de poder sortir de la presó que suposa estar en una Regió Sanitària congestionada on et fan esperar més temps de l'acceptable. Vaig dir:
 I aquí és on topem amb la "planificació soviètica" vigent al sector salut. Malgrat el mur de Berlin va caure i la Perestroika va passar fa dècades, pel fet de ser ciutadà algú sap millor que tu a quin hospital has d'anar. Ho planifica segons la geografia i determinats interessos no sempre coneguts. El ciutadà ha de callar i no pot decidir. En aquest sentit, algú no s'ha adonat encara que la capacitat d'escollir hospital és compatible amb un sistema finançat fiscalment.
Han passat els anys, la planificació soviètica segueix vigent i el partit bolxevic segueix ben viu.
 

Bocamolls i entabanadors

Charlatanes. Cómo estafadores, farsantes y embaucadores manipulan a los medios, a los mercados y a las masas

L'obra "Charlatanes" (2026), de Moisés Naím i Quico Toro, és un estudi exhaustiu sobre com els entabanadors moderns utilitzen la tecnologia i la psicologia per explotar els desitjos més profunds de les persones. El llibre defineix l'entabanador com un personatge públic que defensa un somni compartit per un grup per manipular-lo i explotar-lo sense coacció física, aconseguint que les víctimes participin amb entusiasme en la seva pròpia explotació.

A continuació es detalla el resum del llibre segons les seves seccions i conceptes clau:

1. El funcionament del "Human OS" (Sistema Operatiu Humà)

Els autors argumenten que els entabanadors no convencen ningú de canviar d'opinió, sinó que es dediquen a "hackejar" vulnerabilitats cognitives innates:

  • Biaix de confirmació: La tendència a acceptar informació que corrobora el que ja pensem.
  • Raonament motivat: Partir d'una conclusió desitjada (un somni) i buscar justificacions a la inversa per mantenir-la.
  • Prova social: La inclinació a seguir el comportament del "ramat"; si molta gent hi creu, deu ser veritat.
  • Escala del compromís: Tàctica d'arrossegar la víctima mitjançant petits compromisos graduals; un cop s'ha pujat el primer graó, el cost psicològic de reconèixer l'error fa que sigui més fàcil seguir pujant que baixar.

2. L'Ecosistema de l'entabanador (Casos d'Estudi)

El món dels negocis i l'emprenedoria

  • Mehmet Aydın: Va crear "Çiftlik Bank" a Turquia, un joc digital on milers de persones invertien diners reals en granges fictícies amb la promesa de rendiments impossibles; va fugir amb 80 milions de dòlars.
  • Zach Horwitz: Un actor que va estafar centenars de milions a inversors (incloent-hi amics i familiars) mitjançant contractes falsos amb HBO i Netflix per finançar el seu estil de vida de luxe a Hollywood.
  • Arif Naqvi: Fundador d'Abraaj Capital, va explotar el somni de la "inversió d'impacte" per enganyar l'elit global (com Bill Gates o la Casa Blanca), desviant fons il·legalment per tapar pèrdues massives.

Religió i l'Evangeli de la Prosperitat

  • Kenneth Copeland: Predicador de Texas amb un patrimoni de centenars de milions, un aeroport privat i diversos avions; utilitza el "principi de la llavor" per demanar donacions a fidels amb pocs recursos.
  • Edir Macedo: Fundador de l'Església Universal a Brasil, propietari d'un banc, una cadena de TV i un partit polític; utilitza tàctiques d'extorsió espiritual demanant "sacrificis" econòmics a canvi de milagros.
  • Jerry Falwell Jr.: Va convertir la Liberty University en una fàbrica de títols en línia altament rendible mentre utilitzava els fons de la institució per a luxes personals, fins que un escàndol sexual el va fer caure.

Salut i Benestar

  • Joseph Mercola: Metge osteòpata que ha acumulat més de 100 milions de dòlars venent suplements i promovent desinformació antivacunes i teories conspiranoiques.
  • Mehmet Oz (Dr. Oz): Un prestigiós cirurgià que va prioritzar l'audiència televisiva sobre la ciència, promocionant "píndoles miraculoses" per aprimar sense cap prova científica.
  • Baba Ramdev: Gurú del ioga a l'Índia que ha creat un imperi de productes de consum (Patanjali) i afirma que certs exercicis de respiració poden curar des del càncer fins a la SIDA o la COVID-19.

L'Era Digital i la Intel·ligència Artificial

  • Sectes Virtuals: Personatges com Bentinho Massaro, Teal Swan o el grup Twin Flames Universe utilitzen algorismes per identificar persones vulnerables (com aquelles amb idees suïcides o que busquen l'amor) i les atrauen a comunitats d'explotació emocional i sexual.
  • Criptomonedes i SBF: Sam Bankman-Fried es va presentar com la cara "responsable" de les cripto (alquímia digital) mentre desviava fons dels clients de FTX per cobrir pèrdues de la seva altra empresa, Alameda Research.

3. La Política i les Guerres Culturals

El llibre analitza com entabanadors professionals han arribat al poder:

  • Donald Trump: S'utilitza el cas de la "Universitat Trump" com a plantilla del seu comportament depredador cap als seus seguidors, explotant el seu somni de riquesa per obtenir poder i diners.
  • Silvio Berlusconi: El "pacient zero" que va utilitzar el seu imperi mediàtic per reescriure lleis al seu favor i normalitzar la corrupció.
  • Brexit: Una campanya basada en mentides coordinades per líders que van prometre una prosperitat que mai va arribar.
  • QAnon: Descrit com una "xerrameca descentralitzada" on milers de persones es convencen mútuament de teories absurdes mitjançant la interpretació de "codis" a internet.

4. Conclusions i Defensa

Els autors conclouen que molts entabanadors presenten trets de la "tríada fosca": psicopatia, maquiavel·lisme i narcisisme. Es calcula que avui dia hi ha uns 10 milions d'usuaris amb aquests trets actius a les xarxes socials.

Com protegir-se?

  • Humilitat: Ningú és immune; l'educació o la intel·ligència no ens protegeixen del xerrameca que sintonitza amb el nostre somni personal.
  • Mantenir vincles socials: L'aïllament ens fa vulnerables; necessitem segones opinions de persones properes.
  • Escepticisme cap als propis somnis: La línia de defensa final és ser capaços de dubtar del que desitgem que sigui veritat. El millor escut és recordar que, si alguna cosa sembla massa bona per ser veritat, probablement ho és.




Els preus dels medicaments als USA (3)

 International Reference Pricing Comes to America: The MFN Policies Explained

L'article detalla la política de preus farmacèutics de Nació Més Afavorida (MFN) impulsada per l'administració de Donald Trump a finals de 2025, una iniciativa que busca reduir els costos dels medicaments als Estats Units vinculant-los als preus que paguen altres nacions desenvolupades.

A continuació se'n presenta un resum exhaustiu estructurat per les seves àrees clau:

1. Marc General i Racionalitat de la Política

L'administració es basa en el fet que els EUA, amb menys del 5% de la població mundial, generen el 50% dels ingressos farmacèutics globals i tres quartes parts dels beneficis de la indústria. Les dades mostren que els preus de llista als EUA són, de mitjana, tres vegades més alts que en altres països desenvolupats (i quatre vegades més en medicaments de marca). El preu objectiu MFN s'estableix com el preu més baix (ajustat pel PIB per càpita) en qualsevol país de l'OCDE amb un PIB per càpita d'almenys el 60% del dels Estats Units.

2. Els Tres Models de Regulació

L'estratègia es divideix en tres models específics segons el tipus de cobertura sanitària:

  • GENEROUS (Medicaid): És un model voluntari (opt-in) per a estats i fabricants. Es basa en acords de rebaixes suplementàries vinculades al segon preu net més baix d'una cistella de vuit països (Canadà, Dinamarca, França, Alemanya, Itàlia, Japó, Suïssa i el Regne Unit). Els acords han d'estar signats abans del 30 de juny de 2026, amb caràcter retroactiu a l'1 de gener de 2026, i tindran una durada de 5 anys.
  • GLOBE (Medicare Part B): Model obligatori per a medicaments administrats per professionals (infusions o injeccions en hospitals i consultoris). S'aplica a medicaments amb una despesa anual superior a 100 milions de dòlars que estiguin entre els 50 primers en despesa. Utilitza una cistella de 19 països de l'OCDE per al càlcul de referència. Està previst que comenci l'1 d'octubre de 2026 en zones geogràfiques seleccionades que representen el 25% dels beneficiaris.
  • GUARD (Medicare Part D): Similar al GLOBE, però per a medicaments autoadministrats venuts en farmàcies de detall. Utilitza la mateixa cistella de 19 països i s'aplica també al 25% dels beneficiaris en àrees seleccionades a l'atzar. La data d'inici prevista és l'1 de gener de 2027.

3. Acords Voluntaris i la Plataforma TrumpRx

Més enllà dels models reguladors, el govern ha negociat directament amb 16 grans farmacèutiques (com Pfizer, Merck, Eli Lilly i AstraZeneca) que han acceptat rebaixar preus per a productes seleccionats.

  • TrumpRx: És un lloc web governamental que permet als pacients comprar medicaments directament als fabricants a preus reduïts, saltant-se els intermediaris (asseguradores i gestors de farmàcia).
  • Exemples de preus: Novo Nordisk ha reduït el preu d'Ozempic i Wegovy de 1.000-1.350 $ a 349 $ al mes a la seva plataforma de venda directa. Sanofi ha passat el preu de Plavix de 756 $ a només 16 $.

4. Incentius, Fabricació i Seguretat Nacional

Els fabricants que compleixen els acords reben exempcions dels aranzels farmacèutics previstos per Trump i beneficis en la revisió prioritària de nous fàrmacs. Com a contrapartida, les empreses s'han compromès a:

  • Invertir col·lectivament 150.000 milions de dòlars en la fabricació nacional als EUA.
  • Donar ingredients actius a la Reserva Estratègica d'Ingredients Farmacèutics Actius per reduir la dependència de l'estranger.

5. Interacció amb la Llei de Reducció de la Inflació (IRA)

La política MFN conviu amb el Programa de Negociació de Preus de Medicaments de Medicare de l'IRA. Tot i que es busquen mecanismes complementaris, hi ha ambigüitats: per exemple, el preu negociat (MFP) de la semaglutida de Novo Nordisk és de 274 $, mentre que l'acord voluntari MFN el fixa en 245 $ per a Medicare, creant confusions en la cobertura.

6. Reptes Legals i Conseqüències Internacionals

L'article adverteix de diversos obstacles i riscos:

  • Hurdles legals: El 2020, un intent similar de MFN va ser bloquejat pels tribunals per falta de procediment administratiu. Aquesta vegada, l'administració ha seguit els processos de notificació i comentari per intentar evitar el bloqueig judicial.
  • Impacte global: L'administració assumeix que les farmacèutiques apujaran els preus a l'estranger per compensar les pèrdues als EUA, però l'article ho veu poc probable. Països com el Regne Unit i Itàlia ja estan augmentant els seus pressupostos farmacèutics, però un "nivellament a l'alça" podria reduir encara més l'accés a nous medicaments en altres països de l'OCDE.
  • Innovació: Es preveu que els pressupostos de recerca i desenvolupament (R+D) es vegin pressionats, ja que les pèrdues d'ingressos als EUA difícilment es compensaran amb majors beneficis a l'estranger.

Françoise Hardy


04 de juny 2026

El llindar del cost per QALY

Estimating the Incremental Cost Per QALY Produced by the Spanish NHS: A Fixed‑Effect Econometric Approach

 L'article "Estimating the Incremental Cost Per QALY Produced by the Spanish NHS: A Fixed‑Effect Econometric Approach", escrit per Laura Vallejo-Torres i publicat el 2025 a la revista PharmacoEconomics, proporciona una estimació actualitzada del cost marginal de produir un any de vida ajustat per qualitat (QALY) dins del Sistema Nacional de Salut (SNS) d'Espanya.

A continuació es detallen els aspectes fonamentals de l'estudi:

1. Objectiu i Marc Teòric

L'objectiu principal és mesurar el cost d'oportunitat en salut (HOC). El cost d'oportunitat es defineix com la salut que es deixa de produir (salut perduda) quan els recursos s'han de desplaçar d'unes activitats a unes altres per finançar noves intervencions. L'estudi busca determinar si els guanys de salut de les noves tecnologies compensen les pèrdues de salut imposades per aquest desplaçament de recursos.

2. Metodologia Economètrica

Per obtenir una estimació causal de l'impacte de la despesa en la salut, l'autora utilitza el següent enfocament:

  • Dades de panell: S'analitzen dades de les 17 comunitats autònomes espanyoles durant un període de 20 anys (2002–2022).
  • Models d'efectes fixos (FE): S'apliquen models per controlar factors no observats que són constants en el temps per a cada regió o tendències nacionals comunes.
  • Mètode d'Oster per al biaix: Una innovació d'aquest estudi és l'ús del mètode d'Oster per avaluar i corregir el biaix per variables omeses, ja que la despesa sanitària està parcialment determinada per les necessitats de salut de la població (endogeneïtat).
  • Variables: La variable dependent és l'esperança de vida mitjana ajustada per qualitat (QALE), mentre que la variable explicativa és la despesa sanitària pública per càpita. Es controlen factors demogràfics, socioeconòmics, d'estil de vida i de context.

3. Resultats Principals

L'estudi revela que la despesa sanitària té un impacte positiu i significatiu en la salut de la població espanyola:

  • Elasticitat de la despesa: S'estima una elasticitat del 0,061 (per cada 1% d'increment en la despesa, la QALE augmenta un 0,061%). Un cop corregit el biaix amb el mètode d'Oster, l'elasticitat puja al 0,075.
  • Cost per QALY: Aquestes xifres es tradueixen en un cost incremental d'aproximadament 33.578 € per QALY (segons el model base) i de 27.165 € per QALY (segons l'estimació corregida per biaix).
  • Impacte en la qualitat de vida vs. mortalitat: Els resultats suggereixen que la despesa sanitària podria tenir un impacte més gran en la millora de la qualitat de vida (QoL) que en l'augment de l'esperança de vida pura.

4. Evolució i Impacte de la Pandèmia

L'article documenta canvis rellevants al llarg del temps:

  • Augment del cost: El cost per QALY ha augmentat significativament des de les estimacions anteriors de 2012 (que se situaven entre 22.000 € i 25.000 €). Aquest increment del 34% és superior a la taxa d'inflació del període (14%), cosa que suggereix que l'eficiència del sistema ha variat.
  • Efecte de la COVID-19: S'observa que el biaix per variables omeses va augmentar notablement durant la pandèmia de la COVID-19. L'impacte de la despesa en la salut va semblar disminuir quan es van afegir les dades del 2020 i 2021 a l'anàlisi.

5. Conclusions i Utilitat per a la Decisió

L'estudi conclou que conèixer aquest llindar és vital per a la presa de decisions:

  • Llindar de cost-efectivitat: Les intervencions amb un cost per QALY inferior a aquest rang (27.000 € - 34.000 €) es podrien considerar cost-efectives, ja que generen més salut de la que desplacen.
  • Transferibilitat: El marc metodològic proposat és fàcilment actualitzable a mesura que apareguin noves dades i és transferible a altres països amb dades regionals similars.

L'article proporciona una base científica sòlida per establir llindars de finançament a Espanya basats en l'evidència empírica de la productivitat marginal del mateix sistema sanitari.

D'acord amb l'estudi de Laura Vallejo-Torres (2025) , el cost incremental per QALY (any de vida ajustat per qualitat) produït pel Sistema Nacional de Salut d'Espanya s'estima en un rang d'entre 27.165 € i 33.578 €.

Aquestes xifres es desglossen de la següent manera segons la metodologia aplicada:

  • 33.578 € per QALY: És l'estimació obtinguda mitjançant el model base d'efectes fixos amb variables de control, que mostra una elasticitat de la despesa de 0,061.
  • 27.165 € per QALY: És l'estimació corregida pel biaix de variables omeses (utilitzant el mètode d'Oster), que presenta una elasticitat més alta, de 0,075.

Context i rellevància

Aquest valor és fonamental per a la presa de decisions sanitàries, ja que serveix per mesurar el cost d'oportunitat en salut: la salut que es deixa de produir quan els recursos es desplacen per finançar noves tecnologies. Si una nova intervenció té un cost per QALY inferior a aquest llindar, es considera que millora la salut global de la població.

L'estudi destaca que aquests valors representen un increment notable respecte a les estimacions anteriors per a Espanya (període 2008-2012), que situaven el cost per QALY entre els 22.000 € i els 25.000 €. Aquest augment del 34% en l'estimació superior supera clarament la inflació del període (14%), cosa que suggereix canvis en el pressupost i en l'eficiència del sistema al llarg de la darrera dècada.




Aranzels farmacèutics (2)

Pharmaceutical Tariffs Would Add Costs and Reduce Innovation

L’article analitza l’impacte econòmic que tindria la imposició d’aranzels als productes i ingredients farmacèutics per part de l’administració Trump el 2026, concloent que aquesta mesura augmentaria els costos per als consumidors i reduiria la innovació.

1. Context i magnitud de les importacions

Els Estats Units van importar productes i ingredients farmacèutics per valor de 225.000 milions de dòlars el 2024. La gran majoria d'aquestes importacions provenen de la Unió Europea (61% dels medicaments i 47% dels ingredients), mentre que la Xina representa menys del 4% del total. Malgrat que a principis de 2026 aquests productes encara estan exempts, hi ha una investigació en curs (Secció 232) i amenaces presidencials de fins al 200% d'aranzel.

2. Escenaris d'impacte econòmic

L'estudi estima tres escenaris de càstig aranzelari (aplicant generalment un 25%, però amb un 15% negociat per a la UE i el Japó, i l'exempció per al Regne Unit):

  • Escenari 1 (Màxim): Aplicar aranzels a totes les importacions farmacèutiques. Això generaria pagaments de 23.000 milions de dòlars.
  • Escenari 2 (Intermedi): Eximir els ingredients i gravar només medicaments i fàrmacs preparats. El cost seria de 21.900 milions de dòlars.
  • Escenari 3 (Mínim): Gravar només els medicaments de marca, eximint els genèrics. El cost seria de 19.700 milions de dòlars.

L'exempció dels genèrics tindria un impacte limitat en l'estalvi total, ja que, tot i ser la majoria de les receptes, els medicaments de marca representen gairebé el 90% de la despesa farmacèutica.

3. Conseqüències per a l'economia i la llar

L'informe destaca que els aranzels actuarien com un impost indirecte amb efectes nocius:

  • Preus més alts: Una part del cost es traslladaria directament als consumidors en forma de preus més elevats pels medicaments.
  • Costos ocults: En els casos on els preus estan regulats i no poden pujar, l'aranzel absorbiria els beneficis de les empreses, traduint-se en salaris més baixos per als treballadors i menys dividends per als accionistes.
  • Menys innovació: La reducció dels ingressos disponibles per a les farmacèutiques comportaria una menor reinversió en el desenvolupament de nous fàrmacs.
  • Problemes de subministrament: Si les empreses intentessin moure la producció als EUA per evitar l'aranzel, el procés seria lent i costós, podent provocar escassetat de medicaments a curt termini.

4. Efecte net sobre la recaptació fiscal

Un punt rellevant és que el govern no recaptaria el total del pagament aranzelari de forma neta. Com que els aranzels redueixen la renda disponible de les empreses i els treballadors, es produeix un efecte de compensació mecànica: el govern rep menys ingressos per l'impost sobre la renda i les nòmines. Per exemple, en l'escenari màxim, dels 23.000 milions recaptats per aranzels, l'increment net real per al govern seria només de 17.700 milions.

En conclusió, l'article adverteix que, fins i tot si els aranzels es dissenyen de forma específica, acabaran funcionant com un cost ocult que reduirà les rendes dels nord-americans i frenarà el progrés científic del sector. 

Table 1. Pharmaceutical Imports Totaled $270 Billion in 2024

Source: USITC DataWeb.

Table 2. Pharmaceutical Tariffs Would Add Up to $23 Billion in New Costs

Source: Tax Foundation estimates and Tax Foundation General Equilibrium Model.Segons la IA:

L'impacte de la nova política comercial dels EUA sobre la indústria farmacèutica de Catalunya i Espanya és significatiu, ja que els Estats Units són, amb diferència, el primer destí de les exportacions farmacèutiques de l'Estat .

La posició de les empreses del sector davant d'aquest xoc es divideix en dues realitats molt diferents: la d'aquelles multinacionals que ja tenen fàbriques als EUA i la de les empreses mitjanes que depenen totalment de l'exportació directa des de les seves plantes a Catalunya o la resta de l'Estat.

1. El "salvavides" de l'acord UE-EUA

La millor notícia per al sector químic i farmacèutic català i espanyol ha estat la negociació de la Unió Europea, que ha aconseguit que els seus estats membres no rebin l'aranzel general del 100%.

  • Les empreses que exporten des de territori espanyol paguen un aranzel reduït del 15% en lloc del 100%.

  • Tot i ser una taxa molt més assumible, un 15% segueix sent un cop directe als marges de benefici, especialment en un sector on els preus sovint estan regulats o negociats a llarg termini amb els grans proveïdors d'assegurances nord-americans.

2. Com afecta les grans farmacèutiques catalanes i espanyoles

L'impacte varia radicalment segons l'estratègia i l'estructura de cada companyia:

Grifols (L'escut de la producció local)

La multinacional catalana d'hemoderivats (plasma) és la que es troba en una posició més segura davant d'aquesta crisi comercial. El motiu és que Grifols és, a la pràctica, una empresa altament nord-americana en l'àmbit industrial:

  • Té la seva seu operativa a Raleigh (Carolina del Nord).

  • La immensa majoria dels seus centres de donació de plasma i les seves principals plantes de fraccionament estan ubicades als propis EUA.

  • Com que produeix in situ per al mercat nord-americà, esquiva el gruix dels aranzels. L'únic risc es troba en els components o línies menors que s'enviessin des de les plantes de Parets del Vallès o de Múrcia, que sí que reben el recàrrec del 15%.

Almirall (Impacte moderat en dermatologia)

La farmacèutica catalana centrada en dermatologia mèdica té els EUA com un mercat clau per a productes com Klisyri (per a la queratosi actínica).

  • Almirall utilitza una xarxa mixta: part de la seva producció es fa a Europa i part subcontractada als EUA.

  • L'aranzel del 15% als productes importats d'Europa l'ha obligat a renegociar preus o a accelerar el trasllat de les fases finals d'envasat (fill & finish) a laboratoris tercers en sòl estatunidenc per rebre la consideració de producte local.

Laboratoris Rovi (El repte dels biològics)

La companyia madrilenya té una forta dependència de la fabricació per a tercers (CDMO), essent famosa globalment per fabricar la vacuna de Moderna per a Europa.

  • En l'àmbit de la seva pròpia expansió (com amb el llançament de l'antipsicòtic Okedi i el seu salt als EUA), Rovi ha hagut d'adaptar la seva planificació. Qualsevol exportació de fàrmacs injectables d'alta tecnologia des de les seves plantes a Espanya cap als EUA pateix la pressió de la taxa del 15%, cosa que frena la competitivitat respecte als rivals locals de Massachusetts o Califòrnia.

3. L'impacte en el teixit de Pimes farmacèutiques

Catalunya concentra el fons de la indústria farmacèutica de l'Estat (més del 45% de la producció). Per a les empreses mitjanes i els fabricants de principis actius (APIs) i matèries primeres químiques, el panorama és el més fosc:

  • Pèrdua de competitivitat: En dependre d'exportar el producte directament en vaixells o avions des del Port de Barcelona o l'Aeroport del Prat, l'aranzel del 15% fa que els seus components químics siguin un 15% més cars que els produïts dins dels EUA.

  • Impossibilitat de fer 'Onshoring': A diferència de Merck o Johnson & Johnson, una pime catalana no té capacitat financera ni milions de dòlars per obrir una fàbrica a Texas o Delaware. Per tant, es veuen abocades a assumir la pèrdua de marge comercial o a buscar mercats alternatius a Europa, Àsia o llatinoamèrica per compensar la pèrdua de vendes als EUA.



Autòcrates i cleptòcrates (2)

 La revancha de los poderosos: Cómo los autócratas están reinventando la política en el siglo XXI

L'obra de Moisés Naím, "La revancha de los poderosos: Cómo los autócratas están reinventando la política en el siglo XXI" (2022), és una anàlisi exhaustiva de com els líders autoritaris contemporanis estan utilitzant les llibertats democràtiques per, paradoxalment, destruir la democràcia des de dins. La tesi central del llibre és que el poder, que anteriorment s'havia fragmentat i debilitat (com l'autor va explicar en el seu llibre anterior El fin del poder), ha trobat noves maneres de concentrar-se mitjançant una fórmula que Naím anomena les "tres pes": populisme, polarització i posveritat.

A continuació es detalla el contingut del llibre estructurat segons les seves parts principals:

Introducció: El nou enemic de la llibertat

Naím argumenta que les democràcies ja no són destruïdes per exèrcits externs, sinó corroïdes des de l'interior. Els autòcrates 3P arriben al poder mitjançant eleccions raonablement lliures i després es dediquen a desmantellar els contrapesos institucionals (tribunals, premsa, parlament) d'una manera sigil·losa.


Part I: L'era del populisme, la polarització i la posveritat

  • L'atac contra els pesos i contrapesos (Capítol 1): Els autòcrates utilitzen la "seudoley" (seudolegalitat): una imitació del dret que buida les lleis de contingut per protegir el líder. Exemples inclouen l'elusió de la limitació de mandats (com Putin o Morales), el gerrymandering tecnològic als EUA i la captura del sistema judicial a Polònia, Hongria o Turquia.
  • La política dels fans (Capítol 2): El lideratge ha passat del carisma tradicional al model del món de l'espectacle. Els seguidors no actuen com a ciutadans, sinó com a "fans" o "hinchas" que s'identifiquen visceralment amb el líder i consideren els rivals com a enemics mortals. Silvio Berlusconi, Hugo Chávez i Donald Trump són els pioners d'aquesta "desintermediació" política.
  • Les eines del poder (Capítol 3): Els autòcrates utilitzen el diners (capitalisme d'amics o cleptocràcia), el trencament de normes de decoro per semblar herois contra l'elit, la vengança simbòlica contra grups odiats i la identitat tribal per mobilitzar les masses.
  • La cerca de culpables (Capítol 4): El suport a l'autoritarisme neix de la "disonància cognitiva d'estatus": la frustració de la classe mitjana que veu frustrades les seves esperances de progrés. Això activa una predisposició autoritària latent davant la percepció d'una amenaça a l'ordre moral o social.

Part II: Un món segur per a l'autocràcia

  • Poder empresarial i concentració (Capítol 5): S'analitza com unes poques empreses (especialment les Big Tech com Amazon o Facebook) han concentrat un poder immens que influeix fins i tot en la macroeconomia i en el procés democràtic. Naím destaca la necessitat d'una nova doctrina antimonopoli per a l'era digital, exemplificada per la visió de Lina Khan.
  • L'autopista de l'antipolítica (Capítol 6): L'antipolítica (el rebuig a tota la classe dirigent sota el lema "que se vayan todos") és el precursor del populisme. Neix de l'esclerosi institucional, on els governs es tornen incapaços de resoldre problemes senzills a causa de la captura per part de grups d'interès.
  • La posveritat (Capítol 7): No es tracta només de mentir, sinó d'inundar l'espai informatiu de soroll i confusió per destruir la distinció entre fet i ficció. Naím rastreja l'evolució des de les "mesures actives" soviètiques fins a l'ús de bots, xarxes fosques com WhatsApp i la burla sistemàtica com a arma política (com en el cas del Brexit).
  • Estats mafiosos (Capítol 8): L'autocràcia extrema deriva en l'Estat mafiós, on el govern es fusiona amb organitzacions criminals per extreure riquesa i projectar poder internacional. Rússia n'és l'exemple paradigmàtic, però el model s'estén a llocs com Veneçuela o Hongria.
  • Globalització de l'autocràcia (Capítol 9): Els autòcrates s'ajuden mútuament creant una xarxa internacional ("Autócratas sin fronteras") per compartir mètodes de repressió, legitimar-se en cumbres i utilitzar ONG fictícies (ONGOG) per sabotejar fòrums internacionals. També practiquen la "repressió transnacional" perseguint dissidents fora de les seves fronteres.
  • El poder i la pandèmia (Capítol 10): La COVID-19 va actuar com un accelerador: molts autòcrates van aprofitar l'emergència per suspendre eleccions, augmentar la vigilància tecnològica i silenciar periodistes sota l'excusa de la salut pública. No obstant això, també va revelar la incompetència d'alguns líders populistes que van menysprear la ciència.

Conclusió i full de ruta per a la resistència

El llibre tanca identificant cinc batalles crucials per salvar la democràcia:

  1. Combatre la Gran Mentida mitjançant la higiene digital i un periodisme que abandoni la falsa neutralitat davant els atacs democràtics.
  2. Luitar contra els governs criminals seguint el rastre dels seus diners i paraisos fiscals.
  3. Protegir-se de la subversió exterior de les autocràcies.
  4. Acabar amb els càrtels polítics que impedeixen la competència neta.
  5. Oferir relats democràtics alternatius que siguin més inspiradors que el discurs d'odi de les tres pes.

Finalment, l'autor proposa innovacions institucionals com el vot per ordre de preferència o les assemblees ciutadanes per reduir la polarització i donar veu a la raó.



03 de juny 2026

L'enigma dels preus dels medicaments (2)

The Right Price: A Value-Based Prescription for Drug Costs 

El llibre "The Right Price: A Value-Based Prescription for Drug Costs" (2021), escrit per Peter J. Neumann, Joshua T. Cohen i Daniel A. Ollendorf, ofereix una anàlisi profunda sobre la crisi dels preus dels medicaments als Estats Units i proposa l'avaluació del valor com la solució per equilibrar la innovació amb l'assequibilitat.

A continuació, es presenta un resum detallat estructurat segons els temes clau de l'obra:

1. El problema: Un mercat amb fallades sistèmiques

Els autors argumenten que el mercat farmacèutic no funciona com un mercat competitiu normal (com el de la pasta de dents) a causa de diverses imperfeccions:

  • Asimetria d'informació: Els pacients no tenen els coneixements per triar el millor tractament i depenen dels metges, els incentius dels quals no sempre estan alineats amb els del pacient.
  • Monopolis patentats: El govern atorga monopolis temporals per incentivar la inversió de risc en R+D, cosa que permet preus extremadament alts durant el període d'exclusivitat.
  • Aïllament del preu: L'existència d'assegurances fa que els consumidors no siguin sensibles al preu real del producte en el punt de compra.
  • Escalada de costos: La despesa en medicaments receptats als EUA va arribar als 500.000 milions de dòlars anuals, impulsada per medicaments d'especialitat i nous tractaments contra el càncer que sovint superen els 100.000 dòlars per any de tractament.

2. Solucions proposades i les seves limitacions

El llibre revisa les solucions habituals que dominen el debat polític, però adverteix que són insuficients si no van guiades per avaluacions de valor:

  • Gestors de Beneficis Farmacèutics (PBM): Tot i que negocien descomptes, el sistema de rebaixes (rebates) és opac i pot incentivar preus de llista més alts.
  • Importació i preus de referència: Importar preus de països com el Canadà o basar-se en índexs internacionals significa "externalitzar" la presa de decisions i adoptar les preferències de valor de societats estrangeres.
  • Negociació directa de Medicare: Podria ser eficaç, però requereix que el govern estigui disposat a excloure medicaments del formulari si el preu no és acceptable, una decisió políticament difícil.

3. La mesura del valor: QALYs i Llindars

L'eina central que defensen els autors és l'anàlisi de cost-efectivitat:

  • L'any de vida ajustat per qualitat (QALY): Aquest mètode permet combinar la quantitat de vida (longevitat) i la qualitat de vida en una sola mètrica. Tot i les crítiques que pot ser discriminatori contra persones amb discapacitat, els autors sostenen que és la millor eina disponible per comparar tractaments heterogenis.
  • El llindar de valor: Per determinar si un preu és "just", s'ha de comparar amb el que la societat està disposada a pagar per un QALY. Als EUA, s'utilitzen habitualment rangs d'entre 100.000 i 150.000 dòlars per QALY.

4. Protagonistes de l'avaluació: NICE i ICER

El llibre analitza les institucions que apliquen aquests mètodes:

  • NICE (Regne Unit): Reconegut com el líder mundial en HTA (avaluació de tecnologies sanitàries), utilitza llindars més baixos (£20k-£30k) i ha aconseguit influir en els preus mitjançant un procés rigorós i transparent.
  • ICER (EUA): Una organització privada sense ànim de lucre que ha omplert el buit deixat pel govern nord-americà. ICER s'ha convertit en una peça clau, forçant empreses com les que fabriquen inhibidors de PCSK9 a reduir els seus preus per alinear-se amb el seu valor real.

5. Reptes especials: Malalties rares i teràpies gèniques

Els autors dediquen espai a casos complexos que desafien el sistema convencional:

  • Medicaments orfes: Tracten poblacions petites amb preus exorbitants. El llibre discuteix si aquests medicaments mereixen llindars més alts basats en la "regla del rescat" o la gravetat de la malaltia.
  • Teràpies gèniques (com Luxturna o Zolgensma): Ofereixen cures potencials d'una sola vegada amb preus de milions de dòlars. Els autors proposen models de pagament per resultats o subscripcions (model "Netflix") per gestionar la incertesa sobre la durada dels seus beneficis.

6. Millores en la mesura i perspectives de futur

El llibre conclou amb recomanacions per fer les avaluacions més precises:

  • Perspectiva social: Cal incloure costos i beneficis fora del sistema sanitari, com la càrrega dels cuidadors o la productivitat laboral, especialment en malalties com l'Alzheimer.
  • Preus dinàmics: Les avaluacions haurien de reconèixer que els costos dels medicaments són sovint "front-loaded" (més alts al principi) i que baixen dràsticament quan el medicament passa a ser genèric.
  • Transparència: Els autors advoquen per models de codi obert per augmentar la legitimitat científica de les avaluacions.

L'objectiu final, segons Neumann i els seus col·legues, no és simplement abaixar els preus, sinó trobar el "preu correcte". Un preu massa alt desvia recursos d'altres necessitats socials, mentre que un preu massa baix pot frenar la innovació que salvarà vides en el futur.



Economia del frau (9)

 Ilícito: Cómo traficantes, contrabandistas y piratas están cambiando el mundo

L'obra de Moisés Naím, "Ilícito: Cómo traficantes, contrabandistas y piratas están cambiando el mundo", és una anàlisi profunda i alarmant de com el comerç il·legal s'ha transformat en una força econòmica i política global que amenaça l'estabilitat de les nacions. L'autor argumenta que el volum d'aquest comerç ja supera el 10% del PIB mundial i que les xarxes que el gestionen són més flexibles, riques i influents que mai.

A continuació, es presenta un resum detallat per blocs temàtics basat en els capítols del llibre:

1. La revolució del comerç il·lícit

Naím explica que la dècada de 1990 va marcar un punt d'inflexió. La globalització, l'obertura de mercats i les noves tecnologies (com internet i el transport ràpid) no només van potenciar el comerç legal, sinó que van donar ales als contrabandistes. El crim s'ha transformat d'organitzacions jeràrquiques (estil màfia clàssica) a xarxes descentralitzades i atomitzades que són gairebé impossibles de "decapitar".

2. El supermercat de les armes i la tecnologia nuclear

L'autor utilitza casos reals per il·lustrar la magnitud del problema:

  • A. Q. Khan: El pare de la bomba atòmica de Pakistan va dirigir una xarxa clandestina que venia tecnologia nuclear a Líbia, l'Iran i Corea del Nord, operant com un empresari d'importació-exportació global.
  • Victor Bout: Conegut com el "mercader de la mort", va redefinir el tràfic d'armes utilitzant una flota d'avions soviètics per abastir des de guerrilles africanes fins als talibans, barrejant enviaments legals amb il·legals.
  • Transdniéster: Naím posa aquest territori com a exemple de "país en venda", on l'estat i l'empresa criminal són el mateix, dedicant-se massivament a l'exportació d'armament.

3. El negoci de la droga: de càrtels a franquícies

El llibre descriu la transició dels grans càrtels (com el de Medellín de Pablo Escobar) cap a un model de xarxa molt més difús.

  • Don Alfonso: A través d'aquest personatge fictici, l'autor mostra com empresaris "respectables" i polítics locals financen el tràfic com si fos una inversió més, aprofitant la infraestructura del comerç legítim.
  • Naím critica l'obsessió dels governs per combatre l'oferta (fumigacions, captures de caps) en lloc de la demanda, la qual cosa només fa pujar els preus i els incentius per als traficants.

4. L'esclavitud moderna i les "idees robades"

  • Tràfic de persones: S'estima que cada any es desplacen entre set-cents mil i dos milions de persones de manera il·legal. L'autor detalla el circuit de Fujian (Xina) i les xarxes d'explotació sexual als Balcans i el sud-est asiàtic, on la misèria i la corrupció fan que algunes famílies arribin a canviar fills per televisors.
  • Pirateria i falsificacions: No es tracta només de bosses de luxe. El llibre alerta sobre medicaments falsificats que maten (com xarops amb anticongelant), recanvis d'avió defectuosos i programari pirata. La Xina n'és la "zona zero", on la falsificació s'usa sovint com un accelerador de transferència tecnològica.

5. La "fontaneria" del sistema: el blanqueig de diners

El blanqueig de diners és el que permet que tot el sistema funcioni. Naím explica que els centres financers com Londres o Nova York estan tan exposats com els paradisos fiscals exòtics (com Nauru) a causa del volum massiu de transferències diàries. Les xarxes terroristes, com al-Qaeda, utilitzen aquests mateixos canals per finançar els seus atemptats amb sumes de diners relativament petites i difícils de rastrejar.

6. Per què estem perdent la guerra?

Segons Naím, els governs estan en desavantatge per tres raons principals:

  1. Estructura: Els governs són burocràcies rígides i verticals, mentre que els traficants són xarxes horitzontals i ràpides.
  2. Lleis vs. Mercats: La llei es deté a les fronteres; el mercat i el crim, no.
  3. L'obsessió moral: Es tracta el tràfic com un problema moral quan és, en realitat, un fenomen econòmic de beneficis alts i riscos gestionables.

7. Conclusions i propostes

L'autor proposa un canvi radical d'estratègia:

  • Despenalitzar certes activitats (com el cànnabis o algunes imitacions) per centrar els recursos en les amenaces més perilloses (armes nuclears, tràfic de nens).
  • Utilitzar la "reducció del dany" i la "reducció del valor" com a principis rectors.
  • Passar de la fórmula de "buscar l'Estat" (cherchez l'État) a la de "buscar la xarxa" (cherchez le réseau) per entendre les crisis geopolítiques actuals.

El llibre acaba advertint sobre la col·lisió entre els "punts brillants" (estats amb capacitat cívica) i els "forats negres geopolítics" (zones sense llei on el crim impera), una fractura que podria definir el segle XXI.




02 de juny 2026

L'avaluació de les tecnologies sanitàries, ni preceptiva, ni vinculant

El Reial Decret 415/2026, de 27 de maig, regula el sistema d’Avaluació de Tecnologies Sanitàries (ATS) a Espanya amb l’objectiu d’informar decisions sobre el finançament, preu, reemborsament i desinversió de medicaments i altres tecnologies en el Sistema Nacional de Salut (SNS).

1. Organització del Sistema d'ATS

La regulació estableix un nou marc organitzatiu dividit en tres pilars fonamentals:

  • Consell de Governança (Consell d'ATS): És l'òrgan que supervisa el sistema i s'encarrega de l'orientació estratègica i l'aprovació dels plans anuals de treball. Està presidit pel Secretari d'Estat de Sanitat i inclou representants de les comunitats autònomes, pacients, consumidors i professionals.
  • Oficines per a l'avaluació (Oficines): Actuen amb autonomia funcional per elaborar els informes tècnics. Hi ha dues oficines diferenciades:
    • Oficina per a l'avaluació dels Medicaments: Gestionada per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).
    • Oficina per a les tecnologies no farmacològiques: Assumida per la Xarxa Espanyola d'Agències d'Avaluació de Tecnologies Sanitàries (RedETS).
  • Grup per a l'adopció de les tecnologies: És l'òrgan col·legiat que analitza els informes de les Oficines per establir una valoració final sobre la posició relativa de la tecnologia abans de la presa de decisió final per part del Ministeri.

2. Contingut i Àmbits de l'Avaluació

L'avaluació es divideix en dos grans blocs que s'integren en un sol document:

  • Àmbits Clínics: Inclouen la identificació del problema de salut, les característiques tècniques de la tecnologia, la seguretat relativa i l'eficàcia clínica comparada. Aquesta part ha de concloure amb una categorització del valor clínic afegit.
  • Àmbits No Clínics: Abasten l'avaluació econòmica (eficiència i impacte pressupostari), així com aspectes ètics, organitzatius, socials, jurídics i ambientals.

3. Tecnologies Objecte d'Avaluació i Priorització

La norma s'aplica a:

  • Medicaments: Tots els nous medicaments autoritzats per procediment centralitzat que es vulguin comercialitzar a Espanya i noves indicacions de fàrmacs ja existents.
  • Productes Sanitaris: Dispositius de classes IIb o III, diagnòstics in vitro de classe D i qualsevol altra tecnologia digital o model organitzatiu que acordi el Consell.
  • Criteris de priorització: Es tindran en compte les necessitats mèdiques no cobertes, el caràcter innovador, l'impacte en la sostenibilitat del sistema i la incorporació d'intel·ligència artificial.

4. Terminis de les Avaluacions

La regulació fixa terminis estrictes per garantir la celeritat del procés:

  • Medicaments: 70 dies per a l'informe clínic i 70 dies addicionals per al no clínic (poden solapar-se).
  • Tecnologies no farmacològiques: Un termini total de 140 dies per a ambdós informes.
  • Reavaluacions: 50 dies en cas de noves evidències o canvis en les condicions econòmiques.

5. Garanties de Participació i Transparència

La norma posa un èmfasi especial en la independència i la publicitat:

  • Participació sistemàtica: Es garanteix la intervenció de pacients, cuidadors i professionals en el procés d'avaluació per aportar la seva perspectiva sobre la qualitat de vida i la càrrega de la malaltia.
  • Transparència: Els informes d'avaluació seran públics (suprimint dades confidencials). Així mateix, el llistat de membres del sistema i les seves declaracions de conflicte d'interès seran públics per garantir la imparcialitat davant la indústria.
  • Dades en vida real: Es promou l'ús de dades de salut i l'Espai Nacional de Dades de Salut per monitorar resultats i resoldre incerteses identificades durant l'avaluació.

6. Altres Activitats

  • Consultes científiques: Els desenvolupadors poden sol·licitar reunions per orientar el desenvolupament de les seves tecnologies segons els criteris que s'avaluaran posteriorment.
  • Detecció de tecnologies emergents: Es realitzaran accions per identificar innovacions amb gran impacte futur per al Sistema Nacional de Salut.

La regulació entrarà en vigor el 18 de juny de 2026, amb un període de desplegament progressiu segons el calendari que aprovi el Ministeri de Sanitat.

Segons el Reial Decret 415/2026, la transparència i l'absència de conflictes d'interès es garanteixen mitjançant un conjunt de mesures estrictes d'independència, declaració d'interessos i publicitat de les actuacions:

1. Control dels Conflictes d'Interès

  • Independència i imparcialitat: Totes les persones que participen en el Sistema d'ETS tenen l'obligació d'actuar de manera independent i imparcial, sense tenir interessos econòmics o professionals en la indústria de les tecnologies sanitàries que puguin afectar la seva objectivitat.
  • Definició clara: Es considera conflicte d'interès la participació en activitats d'assessoria científica o tècnica per a la indústria, així com formar part d'òrgans de direcció o assessorament d'aquestes entitats.
  • Declaracions obligatòries: Tots els participants han de presentar una declaració d'interessos econòmics, professionals i institucionals, que s'ha d'actualitzar anualment o cada cop que canviïn les circumstàncies.
  • Declaració abans de cada reunió: A més de la declaració anual, s'ha de manifestar qualsevol interès específic relacionat amb els punts de l'ordre del dia abans de començar cada reunió.

2. Mesures de Transparència

  • Publicitat dels membres: El llistat de membres dels grups de treball, així com les persones que assisteixen a les reunions i participen en les avaluacions, és informació pública.
  • Declaracions públiques: Les declaracions de conflictes d'interès són accessibles al públic segons el que estableixi la normativa de desenvolupament.
  • Informes d'avaluació públics: Els informes de les Oficines per a l'avaluació i les valoracions finals del Grup d'adopció es publiquen al portal d'internet del Ministeri de Sanitat, garantint només la protecció de dades confidencials del desenvolupador.
  • Actes de les reunions: Les actes dels grups col·legiats es fan públiques, eliminant només les referències a aspectes confidencials.

3. Transparència de les Organitzacions Participants

  • Criteris per a entitats externes: Les organitzacions de pacients, consumidors i professionals que participin en el sistema han d'actuar amb total transparència, incloent-hi la publicació de les seves fonts de finançament, tant públiques com privades.
  • Registre oficial: El Ministeri de Sanitat mantindrà un registre oficial, públic i transparent de totes les organitzacions interessades a formar part del procés d'avaluació.

Finalment, el decret estableix que la confidencialitat dels participants es manté fins i tot després d'haver cessat en les seves funcions, però aquesta confidencialitat no pot impedir la publicació dels actes de decisió dels òrgans de la l'Administració.

D'acord amb el Reial Decret 415/2026, la nova regulació estableix certes exclusions basades tant en la finalitat de l'avaluació com en el tipus de tecnologia o el procediment previ realitzat:

  • Activitats sense finalitat de decisió administrativa: Queden excloses de l'àmbit d'aplicació totes les activitats d'Avaluació de Tecnologies Sanitàries (ATS) que no tinguin com a objectiu informar decisions de l'administració sobre la incorporació, finançament, preu, reemborsament, modificació de condicions d'ús o desinversió en el sistema.
  • Productes sanitaris de menor risc: La norma prioritza l'avaluació de productes de les classes IIb i III, així com diagnòstics in vitro de la classe D. Per tant, altres productes sanitaris de categories inferiors (com la classe I o IIa) queden exclosos del procés d'avaluació sistemàtica, a menys que el Consell d'ETS decideixi acordar-ne l'avaluació per criteris de prioritat o necessitat del Sistema Nacional de Salut.
  • Medicaments no centralitzats i sense criteris de prioritat: Els medicaments que no s'hagin autoritzat mitjançant el procediment centralitzat de la Unió Europea queden exclosos de l'avaluació obligatòria, llevat que compleixin criteris específics (com la necessitat d'una avaluació comparada) que el Consell d'ETS ha de desenvolupar i publicar.
  • Repetició d'avaluacions clíniques europees: S'exclou la possibilitat de duplicar les avaluacions que ja hagin estat realitzades a escala europea d'acord amb el Reglament (UE) 2021/2282. En aquests casos, l'avaluació nacional no sol·licitarà dades o anàlisis ja presentats a la UE, i l'informe europeu servirà de base, limitant l'activitat nacional a la categorització del valor clínic afegit o anàlisis complementàries per al context espanyol.
  • Consultes científiques ja realitzades: Les consultes científiques conjuntes dutes a terme a escala europea no es podran repetir a escala nacional, excepte si és per abordar qüestions d'un context específic del sistema espanyol.
  • Tecnologies no acordades pel Consell d'ATS: Qualsevol procediment mèdic, tecnologia digital o model organitzatiu que no hagi estat expressament acordat pel Consell d'ATS per a la seva avaluació queda fora de l'abast d'aquesta regulació.

Les entitats desenvolupadores tenen l'obligació de proporcionar aquesta informació.

Segons les fonts, els detalls sobre el requeriment de costos són els següents:

  • Obligatorietat: El desenvolupador d'una tecnologia sanitària en procés d'avaluació està obligat a aportar informació en matèria de costos de producció i desenvolupament.
  • Finalitat: Aquesta informació es demana perquè és necessària per dur a terme l'anàlisi econòmic del producte dins del sistema d'avaluació.
  • Finançament públic: A més dels costos, l'empresa també ha d'informar sobre les fonts de finançament públiques o procedents d'entitats sense ànim de lucre que hagi rebut per al desenvolupament del producte, si n'hi hagués.
  • Àmbit d'aplicació: Aquesta obligació s'aplica tant per als aspectes clínics com per als no clínics de l'expedient i es demana sense perjudici de la informació que hagi d'aportar posteriorment durant els procediments específics de fixació de preu i finançament.

L'incompliment d'aquesta obligació (no presentar o no corregir l'expedient amb la informació requerida) comporta la suspensió de l'avaluació de la tecnologia.

El text de l'articulat del Reial Decret no utilitza la paraula "preceptiva" per descriure l'avaluació, però sí que la inclou en la seva part introductòria (el preàmbul) per justificar la base legal del sistema, especialment per a les tecnologies no farmacològiques.

Així és com les fonts tracten aquest concepte:

  • L'ús explícit del terme: El Reial Decret cita la Llei 16/2003 per recordar que, per a les tecnologies sanitàries que no són medicaments (com tècniques o procediments), l'avaluació s'ha de sotmetre a la RedETS amb caràcter "preceptiu i previ a la seva utilització en el Sistema Nacional de Salut".
  • L'obligació en l'articulat: Tot i que en els articles no es fa servir l'adjectiu "preceptiva", l'article 6 estableix de manera imperativa que "seran objecte d'avaluació" tots els nous medicaments que vulguin comercialitzar-se a Espanya per procediment centralitzat, així com determinades classes de productes sanitaris i altres tecnologies que acordi el Consell,,. Això implica que l'avaluació és un pas necessari i obligat dins del procediment administratiu.
  • Diferència amb el caràcter "no vinculant": La regulació és molt clara en l'article 15, on especifica que les avaluacions "no són vinculants". Això vol dir que, encara que l'avaluació s'hagi de fer obligatòriament (caràcter preceptiu) per informar l'administració, el resultat tècnic no obliga legalment el Ministeri a prendre una decisió de finançament o preu en un sentit determinat,.

En resum, la paraula "preceptiva" apareix a la fonamentació jurídica del decret per a les tecnologies no farmacològiques, mentre que per a la resta de tecnologies l'obligació es deriva de la frase "seran objecte d'avaluació", tot i mantenir sempre que el resultat final no és d'obligat compliment per a qui decideix,.