Unpacking Private Equity Investments In Drug Industry Third-Party Entities
L'article "Unpacking Private Equity Investments In Drug Industry Third-Party Entities" analitza la presència creixent del capital privat (PE, per les sigles en anglès) en entitats terceres de la indústria farmacèutica, com ara les organitzacions de recerca per contracte (CROs) i les organitzacions de desenvolupament i fabricació per contracte (CDMOs). L'objectiu de l'article és examinar els efectes potencials d'aquesta tendència en el desenvolupament de medicaments, la producció, la regulació i l'accés.
Escala i Enfocament de les Inversions del Capital Privat
El valor global de les transaccions de capital privat en el sector sanitari el 2024 va ser rècord. Dins d'aquesta xifra, els serveis biofarmacèutics i relacionats van representar uns 29.000 milions de dòlars, aproximadament una quarta part del total.
A diferència de les empreses de capital de risc (VC), que inverteixen en la investigació i el desenvolupament biofarmacèutic en etapes primerenques, les empreses de capital privat se centren en les etapes mitjanes i finals del desenvolupament de fàrmacs. Gran part d'aquest finançament es dirigeix a CROs, que dissenyen i gestionen assajos clínics, ajuden a navegar pels requisits reguladors complexos i escalen les operacions d'assaig, i a CDMOs, que assisteixen en la formulació de fàrmacs, l'escalada de la producció i la fabricació comercial.
Aquestes entitats són atractives per al capital privat per diverses raons:
- Demanda Sostinguda: Les empreses farmacèutiques externalitzen cada vegada més la recerca, el desenvolupament i la fabricació per reduir costos fixos i accedir a l'experiència especialitzada.
- Fragmentació del Mercat: El mercat de CDMOs és particularment fragmentat, cosa que ofereix nombroses oportunitats per a les estratègies de consolidació buy-and-build (comprar i construir) per part dels patrocinadors de PE.
- Capacitats de Nínxol d'Alt Valor: Molts CDMOs s'han expandit per oferir serveis integrals i produeixen fàrmacs biològics complexos (com teràpies gèniques i cel·lulars) que representen una part creixent de la cartera de productes farmacèutics.
- Resiliència de la Cadena de Subministrament (Nearshoring): Les CDMOs són fonamentals per a les estratègies de nearshoring (apropar la producció als mercats clau), una tendència que busca reduir els riscos de la cadena de subministrament exposats durant la pandèmia.
Beneficis i Riscos per a la Salut Pública
Si bé la participació del capital privat pot promoure l'eficiència, les economies d'escala i la innovació (com la digitalització i la integració de la intel·ligència artificial), també planteja preocupacions significatives per a la salut pública.
Beneficis (Capacitat i Innovació):
- Les inversions de PE poden impulsar l'expansió ràpida de la capacitat, cosa que va ser evident durant la pandèmia de COVID-19. Per exemple, el capital privat va finançar ràpides expansions com l'adquisició de Parexel per part d'EQT i Goldman Sachs per 8.500 milions de dòlars.
- Aquestes inversions són particularment valuoses per afrontar la demanda creixent de teràpies d'alt volum, com els agonistes de GLP-1, que actualment estan tensant la capacitat dels CDMOs.
Riscos (Estabilitat, Competència i Integritat):
- Inestabilitat i Sostenibilitat: L'enfocament a curt termini del PE, amb terminis d'inversió típics de tres a set anys, pot generar inestabilitat. Aquesta inestabilitat pot resultar en un creixement ràpid seguit de tancaments abruptes de les instal·lacions, cosa que soscava la continuïtat i la capacitat sostinguda necessària en el sector. També hi ha el risc que les empreses amb suport de PE desviïn la producció de fàrmacs socialment essencials però menys rendibles, cosa que podria agreujar les escassetats.
- Risc de Competència: La consolidació del mercat de CROs i CDMOs mitjançant estratègies roll-up podria limitar les opcions per a les empreses farmacèutiques més petites i augmentar la pressió sobre els preus, fins i tot si s'aconsegueixen eficiències a curt termini.
- Integritat dels Assajos Clínics i Conflictes d'Interessos: La bretxa entre els terminis d'inversió de PE (curts) i el temps necessari per als assajos clínics de la Fase III (gairebé quatre anys) pot prioritzar la velocitat i la rendibilitat sobre el rigor clínic. A més, les empreses de PE controlen moltes de les Juntes de Revisió Institucional (IRBs), que s'encarreguen de la supervisió ètica dels assajos. Aquest solapament de funcions—on les empreses amb interessos financers en els assajos també fan l'avaluació ètica—genera seriosos conflictes d'interessos.
Consideracions Polítiques
L'article conclou que cal una estratègia multifacètica per protegir la salut pública i garantir que la rendibilitat no es produeixi a costa de la resiliència de la cadena de subministrament i la sostenibilitat. Les propostes de política inclouen:
- Transparència: Exigir als contractistes d'ingredients farmacèutics actius (API) que revelin les seves estructures de propietat, ja que les estructures opaques poden amagar una propietat dispersa o offshore.
- Supervisió Antitrust: Els responsables polítics haurien d'examinar de prop les estratègies roll-up en els mercats de CRO i CDMO, i les fusions que resulten en entitats "crítiques sistèmicament" haurien de ser subjectes a una supervisió millorada.
- Integritat dels Assajos: Es podria considerar prohibir que les empreses amb interessos financers en IRBs gestionin o duguin a terme assajos revisats per aquestes mateixes juntes.
- Alineació d'Incentius: Establir salvaguardes de salut pública mitjançant llicències i aprovacions reguladores que vinculin els incentius a punts de referència clars per a la integritat de les dades i l'estabilitat de la força laboral.
